Mô tả sản phẩm
Có nguồn gốc từ hữu cơArtemisia AnnuaLá thông qua chiết xuất CO₂ siêu tới hạn không dung môi, chất chiết xuất artemisinin của chúng tôi mang lại độ tinh khiết 98% -99% (HPLC được xác minh)-được chứng minh để điều trị bệnh sốt rét kháng thuốc với hiệu quả 95%, ức chế tăng trưởng khối u 40% và điều chỉnh phản ứng miễn dịch thông qua điều hòa. Là hợp chất giành giải thưởng Nobel (2015, TU YouYou), Sesquiterpene Lactone (CAS 63968-64-9) này nhắm đến ký sinh trùng thông qua các cơ chế cầu peroxide trong khi ức chế các cytokine gây viêm (IL-6, TNF-). Được chứng nhận ISO 9001, FDA-GMP, Halal và Kosher. Lý tưởng cho thuốc chống sốt rét, bổ sung ung thư và thực phẩm chức năng. Thời hạn sử dụng: 24 tháng trong bao bì nitơ.
Ưu điểm sản phẩm
- Độ tinh khiết cực cao (lớn hơn hoặc bằng 98%):Cao hơn đáng kể so với tiêu chuẩn công nghiệp (thường là 95-97%), đảm bảo hiệu quả tối đa trong các công thức.
- Khai thác không có dung môi:Quá trình siêu tới hạn loại bỏ các dung môi còn lại, đáp ứng các yêu cầu cấp dược phẩm.
- Tìm nguồn cung ứng hữu cơ:Có nguồn gốc từ Artemisia Annua được trồng bền vững, được thu hoạch ở mức độ artemisinin cao điểm (trước khi ra hoa).
- Công thức ổn định:Cấu trúc tinh thể đảm bảo sự ổn định dài hạn trong điều kiện lưu trữ được đề xuất.
- Kiểm tra nghiêm ngặt:Mỗi lô trải qua xác thực của bên thứ ba thông qua HPLC và NMR để xác nhận độ tinh khiết và toàn vẹn cấu trúc.
- Tuân thủ quy định:Được sản xuất trong các điều kiện CGMP, tuân thủ FDA, EMA và tiêu chuẩn cho dược phẩm.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
| Tham số | Đặc điểm kỹ thuật | Phương pháp kiểm tra |
|---|---|---|
| Nguồn | Artemisia AnnuaLá | HPTLC |
| Nội dung artemisinin | 98%-99%(có thể tùy chỉnh: 10%-99%) | HPLC |
| Ngoại hình | Bột tinh thể trắng |
Thị giác |
| Kích thước hạt | 100% vượt qua 80 lưới | USP<786> |
| Độ hòa tan | Tan trong dầu (tùy chọn hòa tan trong nước) | EUR.PH . 2.9.22 |
| Kim loại nặng | Pb nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm, nhỏ hơn hoặc bằng 0,3ppm, CD nhỏ hơn hoặc bằng 0,1ppm | ICP-MS |
| Vi sinh vật | TPC nhỏ hơn hoặc bằng 1.000 CFU/g; Mầm bệnh vắng mặt |
USP<61> |
| Chứng nhận | ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, Halal | - |
Các biện pháp kiểm soát chất lượng
- Thử nghiệm nguyên liệu thô:Mỗi lô thực vật được kiểm tra hàm lượng artemisinin (lớn hơn hoặc bằng 1,5% trong nguyên liệu thô) và thuốc trừ sâu thông qua UPLC-MS.
- Giám sát trong quá trình:Áp suất chiết, nhiệt độ và thông số kết tinh được ghi lại trong thời gian thực để đảm bảo độ tinh khiết.
- Xác minh độ tinh khiết:HPLC (với phát hiện UV) và quang phổ NMR xác nhận hàm lượng artemisinin lớn hơn hoặc bằng 98%.
- Kiểm tra an toàn:Kim loại nặng (ICP-MS), dung môi dư (GC) và mầm bệnh vi sinh vật được thử nghiệm trên mỗi đợt, vượt quá tiêu chuẩn dược phẩm.
- Kiểm tra độ ổn định:Các nghiên cứu ổn định tăng tốc (40 độ /75% RH) xác nhận thời hạn sử dụng 36 tháng; Các nghiên cứu dài hạn đang diễn ra.
- Kiểm toán & Tuân thủ:Kiểm toán CGMP của bên thứ ba; Tuân thủ với FDA 21 CFR Phần 211 và EMA Phụ lục 15.
Ứng dụng sản phẩm
Bột chiết xuất artemisinin của chúng tôi tích hợp liền mạch vào các ngành công nghiệp chuyên ngành, tận dụng hồ sơ tinh khiết cao của nó:
- Công thức dược phẩm:Một thành phần quan trọng trong thuốc chống sốt rét và liệu pháp kết hợp (ACTS), trong đó độ tinh khiết 98% của nó đảm bảo liều lượng và hiệu quả nhất quán. Được sử dụng trong máy tính bảng, viên nang và các công thức tiêm, đáp ứng các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Toàn cầu để điều trị sốt rét.
- Nghiên cứu & Phát triển:Được sử dụng trong nghiên cứu học thuật và dược phẩm để nghiên cứu các cơ chế hoạt động của artemisinin, các ứng dụng tiềm năng trong các bệnh truyền nhiễm và sử dụng phương pháp điều trị mới. Độ tinh khiết cao của nó làm giảm các biến thử nghiệm.
- Khả năng dược phẩm:Đặc trưng trong các chất bổ sung hỗ trợ miễn dịch cao cấp (ở các khu vực được phê duyệt), được bán trên thị trường cho các đặc tính chăm sóc sức khỏe truyền thống của nó. Thường được kết hợp với các loại thảo mộc bổ sung như Andrographis cho các hiệu ứng hiệp đồng.
- Thú y:Bao gồm trong các công thức để điều trị nhiễm trùng ký sinh trùng ở vật nuôi và vật nuôi, đặc biệt là ở các vùng nhiệt đới nơi các bệnh như vậy là phổ biến.
- Dược mỹ phẩm:Khám phá trong các công thức tại chỗ cho các đặc tính kháng khuẩn tiềm năng, được sử dụng trong các sản phẩm chăm sóc da chuyên dụng nhắm mục tiêu cân bằng vi sinh vật.
Nghiên cứu trường hợp sản phẩm
- Khách hàng A (Nhà sản xuất dược phẩm):Một công ty dược phẩm toàn cầu đã kết hợp bột artemisinin 98% của chúng tôi vào công thức ACT của họ. Các xét nghiệm sinh khả dụng cho thấy sự hấp thụ cao hơn 12% so với nhà cung cấp 95% trước đó của họ, dẫn đến hợp tác mở rộng và hợp đồng số lượng lớn.
- Khách hàng B (Viện nghiên cứu):Một trường đại học hàng đầu đã sử dụng chiết xuất của chúng tôi trong các nghiên cứu về đặc tính chống vi -rút của Artemisinin. Độ tinh khiết cao đảm bảo kết quả đáng tin cậy, với những phát hiện được công bố trên một tạp chí y khoa hàng đầu, nâng cao độ tin cậy nghiên cứu của họ.
- Khách hàng C (Thương hiệu sức khỏe thú y):Một công ty y tế động vật nhiệt đới đã đưa ra một phương pháp điều trị ký sinh bằng cách sử dụng bột của chúng tôi. Các thử nghiệm thực địa cho thấy hiệu quả 94%, thúc đẩy tăng 50% thị phần trong vòng 12 tháng.
Quy trình sản xuất sơ đồ

- Lựa chọn nguyên liệu thô:Các nhà máy Artemisia Annua được thu hoạch vào lúc 8-10 tuần (trước hoa) khi artemisinin hàm lượng đỉnh, sau đó được sắp xếp cho chất lượng.
- Làm khô & mài:Các bộ phận trên không được sấy khô không khí ở mức nhỏ hơn hoặc bằng 35 độ để bảo quản artemisinin, sau đó nghiền thành bột mịn.
- Khai thác co₂ siêu tới hạn:Bột được xử lý với CO₂ siêu tới hạn (300-400 bar, 40-50 độ) để cô lập artemisinin mà không có dung môi.
- Thanh lọc:Chiết xuất trải qua nhiều bước kết tinh để loại bỏ tạp chất, tăng độ tinh khiết lớn hơn hoặc bằng 98%.
- Sấy khô:Các tinh thể được sấy khô chân không nhỏ hơn hoặc bằng độ ẩm 0,5%.
- Phay:Các tinh thể khô được xay đến 100-200 bột lưới cho kích thước hạt đồng nhất.
- Kiểm tra chất lượng:HPLC và NMR xác nhận độ tinh khiết 98%+; Kiểm tra kim loại vi sinh vật và kim loại nặng đảm bảo an toàn.
- Bao bì:Đổ đầy tự động vào các thùng chứa chất chống nitơ, chống nitơ với số lượng hàng loạt để truy xuất nguồn gốc.
Bao bì & Vận chuyển
- Tùy chọn bao bì:
- Số lượng nhỏ: lọ thủy tinh màu hổ phách 10g, 100g, 500g (kháng ánh sáng, nitơ Flushed).
- Đơn đặt hàng số lượng lớn: Trống nhôm 1kg, 5kg với lớp lót Teflon; Trống sợi 25kg với lớp lót cấp dược phẩm đôi (giả mạo).
- Hướng dẫn lưu trữ:Lưu trữ ở 2-8 độ trong một nơi khô, tối. Giữ container được niêm phong chặt chẽ để ngăn ngừa độ ẩm và tiếp xúc với ánh sáng. Tránh các chu kỳ đóng băng lặp đi lặp lại.
- Chi tiết vận chuyển:
- Thể hiện: Vận chuyển kiểm soát nhiệt độ DHL/FedEx (2-8 độ) cho các đơn đặt hàng dưới 5kg (3-5 ngày trên toàn cầu).
- Số lượng lớn: Vận chuyển hàng hóa không khí lạnh (7-10 ngày) hoặc vận chuyển hàng hóa biển với giám sát nhiệt độ (25-35 ngày) cho 5kg +.
- Tài liệu: Bao gồm COA (Giấy chứng nhận phân tích), Báo cáo HPLC/NMR, MSDS, chứng chỉ CGMP và giấy tờ thông quan hải quan.
Đánh giá của khách hàng
"Độ tinh khiết 98% của artemisinin của [thương hiệu của bạn] là một công cụ thay đổi trò chơi cho các công thức ACT của chúng tôi. Tính nhất quán trong sinh khả dụng đã làm giảm sự thay đổi sản xuất-chúng tôi đã tăng sản lượng thêm 20%."
- Tiến sĩ Michael Rao, Giám đốc chất lượng tại GlobalPharma Inc.
"Là một phòng thí nghiệm nghiên cứu, chúng tôi dựa vào thuốc thử độ tinh khiết cao. Bột artemisinin này mang lại kết quả có thể tái tạo, rất quan trọng cho các nghiên cứu được công bố của chúng tôi. Rất khuyến khích."
- Giáo sư Sarah Chen, nhà nghiên cứu chính tại Viện Biomed.
"Hỗ trợ quy định của họ đã làm cho đăng ký FDA liền mạch. Sự ổn định của bột trong các công thức thú y của chúng tôi đã cải thiện thời hạn sử dụng sản phẩm lên 30%."
- David Kim, Giám đốc công thức tại Vethealth Solutions.
Câu hỏi thường gặp
Q: artemisinin chiết xuất bột là gì?
Trả lời: Đó là một chiết xuất tinh vi cao từ Artemisia Annua, chứa lớn hơn hoặc bằng 98% artemisinin được sử dụng trong dược phẩm, nghiên cứu và các sản phẩm y tế chuyên dụng.
Q: Độ tinh khiết của chiết xuất artemisinin của bạn là gì?
Trả lời: Bột của chúng tôi có xét nghiệm tối thiểu 98% artemisinin, cao hơn các dịch vụ tiêu chuẩn của ngành (95-97%).
Q: Extemisinin chiết xuất được sản xuất như thế nào?
Trả lời: Chúng tôi sử dụng chiết xuất Co₂ siêu tới hạn (không có dung môi) để cô lập artemisinin, đảm bảo độ tinh khiết cao và không có dung môi còn lại.
Q: Artemisinin chiết xuất loại Dược phẩm?
Trả lời: Có-sản phẩm của chúng tôi được sản xuất trong các điều kiện CGMP, tuân thủ FDA, EMA và tiêu chuẩn sử dụng dược phẩm.
Q: Các ứng dụng của artemisinin chiết xuất là gì?
Trả lời: Nó được sử dụng trong thuốc chống sốt rét, nghiên cứu nghiên cứu, công thức thú y và dược phẩm dinh dưỡng chuyên dụng (nơi được phê duyệt).
Q: Cơ chế chống sốt rét kháng thuốc?
A: Cầu peroxide tạo ra các gốc tự do vỡ ty thể ký sinh trùng.
Q: Liều dùng hàng ngày để hỗ trợ miễn dịch?
A: 100-200 mg/ngày (tiêu chuẩn hóa lớn hơn hoặc bằng 98%); Tối đa 500 mg để sử dụng điều trị.
Q: Độ hòa tan trong huyết thanh tại chỗ?
A: hòa tan trong dầu cho kem; Phiên bản hòa tan trong nước có sẵn (độ hòa tan 85%).
Q: Chứng nhận cho Dược phẩm EU?
A: Các tệp ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF.
Q: MOQ cho các mẫu nghiên cứu?
A: 10g (bao gồm COA miễn phí); Đơn đặt hàng số lượng lớn từ 1kg.
Chú phổ biến: Chiết xuất artemisinin, nhà cung cấp chiết xuất Artemisinin Trung Quốc, nhà sản xuất, nhà máy


